截至2020年11月,美国确诊了2019年超过1,070万例冠状病毒病(COVID-19),并报告了243,000多例死亡。1

此外,医疗保健费用已上升至1250亿美元以上,失业率从2020年2月的620万上升到2020年5月的2050万。2,3 COVID-19疫苗对于降低这种传染病的发病率和死亡率以及安全地重新开放社区至关重要。

疫苗候选人
正在开发100多种候选COVID-19疫苗。四个处于3期临床试验中(AstraZeneca; Johnson&约翰逊; Novavax,Inc;和Sinovac Biotech),还有2个正在分销过程中(Moderna,Inc和Pfizer Inc)。疾病预防控制中心表示,到2020年末,可能会提供有限数量的疫苗。4 考虑到大流行的性质和范围,有必要进行大量规划和准备工作,以确保疫苗对COVID-19的有效反应。

为了有效和安全地向公众分发疫苗,美国卫生部&人类服务(HHS)—包括生物医学高级研究与开发局,疾病预防控制中心和美国国立卫生研究院—国防部与美国国防部合作建立了“经线作战速度”(OWS),目的是在不影响功效和安全标准的前提下,加快向公众分发COVID-19疫苗的速度。5 OWS将协助疫苗的开发,制造和分发,以确保迅速进入所有社区。5

COVID-19疫苗的初始供应可能会受到限制。6 免疫实践咨询委员会(ACIP)和CDC建议分阶段进行分配和管理,重点是首先为高危人群接种疫苗。6 CDC指出的高风险人群是关键基础设施劳动力中的人员,包括指定的基本工人,卫生保健人员以及罹患COVID-19疾病风险增加的人员,例如患有癌症,慢性阻塞性肺病和无法控制的人员糖尿病。6 此外,长期护理(LTC)设施的居民和65岁及以上的个人将在第一阶段接种疫苗。6 如果供应许可,那些可能没有COVID-19并发症风险,但可能增加罹患或传播疾病风险的人也可以考虑进行早期分发。

分配的第二阶段将扩大到包括第一阶段未达到的所有指定必需工人和高风险人群。分配的第三阶段预计将覆盖所有合格和愿意的个人。6

批准用于疫苗接种的机构将需要做出相应计划,以管理广泛的疫苗接种和后续行动。在分发的每个阶段,必须评估这些人群接受COVID-19疫苗接种的估计,以确保提供适量的疫苗而不会浪费。6

根据皮尤研究中心(Pew Research Center)的一项调查结果,有51%的成年人说他们肯定或可能会接受COVID-19疫苗接种,比5月份的72%的成年人下降了很多。7 这种程度的疫苗犹豫性可能难以克服。但是,有效的干预措施可能会增加这一百分比,包括与当地宗教或其他有影响力的社区领袖合作,以帮助沟通疫苗接种的重要性,改善接种疫苗的途径和便利性以及增加患者数量’ vaccine knowledge.8 地方,国家和州组织应及时了解其人口趋势,以适当说明疫苗接种需求。

药店Role
为了满足需求并有效地扩大疫苗管理,疾病预防控制中心建议在基本社区组织内建立伙伴关系,例如联邦合格的卫生中心,急救组织,药房和农村卫生社区。6 药房的疫苗管理历史悠久。在2018年和2019年流感季节,社区药房进行了超过120万次流感疫苗接种。9 此数字不代表未连接到电子跟踪系统的药房。因此,施用的疫苗总数可能更高。此外,在2009年H1N1流感大流行期间,药剂师的加入使疫苗接种量增加到每周2500万剂,并缩短了在模拟模型中达到80%疫苗接种率的时间。10

根据《公共准备和紧急状态准备法》的HHS,已发布了一项修正案,允许有执照的药剂师和实习生在其监督下有权为3至18岁的个人订购和管理疫苗。有关资格要求的其他信息,可以在HHS网站上找到。11

在分发的第一阶段,疾病预防控制中心已与CVS药房和Walgreens联系,为LTC设施的居民提供现场疫苗接种诊所。6 在分发的第二阶段,联邦政府将疫苗分发给选定的药房合作伙伴,包括零售连锁药房以及社区和独立药房的网络(至少有200家商店)。6 有资格接收和管理疫苗的药房将需要与联邦政府签署药房供应商协议。该协议将要求药房提供其疫苗接种的最低能力,以及将要接种疫苗的所有设施的位置和数量,以及其他要求。6 另外,药房将需要估计在一定时间间隔内可以接种的疫苗剂量,并证明其设施可以在所需温度下适当地存储疫苗。6

储存和处理
尽管尚未发布制药公司的具体指南,但疾病预防控制中心已经提供了拟议疫苗的假定储存和处理要求,这些疫苗可能在2020年末或2021年初上市。6 药房可以准备好单独的冰柜来准备疫苗,因为最初要分发的2种疫苗要么需要存储在–60 ºC and –80 ºC用于疫苗A或之间–25 ºC and –15 ºC for vaccine B.6 超冷疫苗(–60 ºC to –80 ºC)将带有一个容器来保持疫苗的低温。该表包括一些CDC’建议疫苗的储存和处理假设。6



加药时间表和监控
COVID-19疫苗可能有2剂时间表,预计间隔21至28天。疫苗将不能互换,因此疫苗接种者必须从同一制造商处获得第二剂量,与初始剂量相同。6药剂师和其他医疗保健提供者将承担提醒和召回的任务,其中可能包括电话和/或自动电话,短信消息传递,或两者结合来确保疫苗系列的完成。12 仔细保持记录也将是必不可少的,并且药店将需要遵循地方和州管辖权,以制定有关疫苗管理的文件和报告的具体要求,包括向州免疫信息系统(通常称为免疫登记)报告。13 此外,CDC将提供对称为Vaccine Administration Management System的移动应用程序的访问,该应用程序可用于记录符合CDC要求的COVID-19疫苗管理信息。14

还需要对疫苗接种进行明智的监测。根据其他疫苗,必须向疫苗不良事件报告系统(VAERS)报告不良事件,给药错误,多系统炎症综合症和疫苗接种后导致死亡或住院的COVID-19感染的报告。 15 除VAERS外,还将建立对COVID-19疫苗的扩大监控。 CDC基本工作人员疫苗安全性评估将提供基于智能手机的短信服务,使个人可以轻松,有条理地接收提醒,提出后续问题并报告不良事件。15 接种疫苗的机构应监控CDC网站,以了解有关所需的监控和跟踪接种后疫苗的最新信息。

改善患者访问
随着疫苗在最初推出阶段之后变得越来越普及,提供疫苗接种的机构和药店应确保它们能够接触到可能无法获得护理的个人,包括农村社区,保险不足和未保险的人群。与郊区和城市社区相比,尤其是农村社区的居民年龄更大,病情更严重,这使得在这些地区分发和管理COVID-19疫苗极为重要。14 药房对于吸引农村社区居民至关重要,因为药房交通便利,可提供步入式咨询和服务。鼓励药房与地方,国家和州机构(例如州医疗补助和农村卫生局)协调服务,以增加疫苗管理工作。此外,药房可能会考虑建立卫星诊所或异地诊所,以帮助满足社区需求。有关此类服务的法规的信息可以在CDC网站上找到。16 对于任何法律或法规要求,药剂师还应咨询其国家药房委员会。

结论
两种COVID-19疫苗正在生产过程中,很可能最早在2020年12月开始分发。疾病预防控制中心建议分阶段进行分发和管理。药房和药剂师在向社区管理这些疫苗时将至关重要。药房将需要根据当地,国家和州的法规进行相应的准备,以进行存储,处理,管理和跟进。为了确保公共安全和疫苗接种的公平性,药剂师应不断咨询ACIP和CDC以获取指导和更新。
 
玛丽亚姆·法欣(Mariam Fahim) 是PharmD候选人; 鲁玛·蒙吉(Luma Munjy),PharmD,是药学专业的助理教授;和 Karl Hess,PharmD,APh,CTH,FCPhA,FAPhA,AFTM,RCPS(GLASG),是查普曼大学(Chapman University)药学实践副教授和社区药学实践创新主任’位于加利福尼亚州尔湾市的药学院。


参考
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