药房技术人员是行业中最艰巨的工作之一,尤其是在涉及无菌复合任务时,预计他们将每天执行许多任务。

大多数技术人员只是试图完成清洁,配制,包装,安排订单和运输。在混乱中,技术人员应按照政策,法规和规则查看执行的过程并验证其是否正确执行了任务,而不仅仅是执行自动驾驶任务。

想象技术’第一天进行无菌混合活动。培训可能始于阅读政策和程序手册。或者,技术人员可以在计算机模块上或通过现场研讨会接受过教学培训。大多数技术人员都了解在工作中进行复合的基础知识。对于已经履行了多年职责的高级技术人员,重要的是对自己执行的每项任务进行自我评估,并确保没有任何遗漏。舒适度不应妨碍在执行无菌过程时保持警惕。

随着时间的流逝,由于工作量或只是重复,可以更改或跳过复合过程中采取的步骤以加快过程。但是这些行动,无论是否有意识地进行,都可能导致威胁生命的结果。混合制剂的完整性和质量可能会受到质疑。为了确保安全,需要有时间评估技术人员的培训方式以及他们工作的能力。技术人员必须意识到自己是如何执行任务的,并且不要害怕批评其他人(包括药剂师)是如何执行相同任务的。没有能力和训练的药剂师也不能监督技术人员。这是患者安全的问题。

根据美国药典(USP)章<797>, high risk–级别的复合无菌制剂对患者构成最大威胁,因为复合人员的任务是处理非无菌成分和设备以达到无菌状态。如果不遵循所有无菌流程,则低风险和中等风险的混合也可能威胁患者的安全。如果技术未遵循特定协议,则可能会造成污染。

FDA经常发现缺陷,如表格483所示,其中涉及进行各种形式复合的药房。该机构指出了错误,包括空气和表面采样,无菌技术,清洁和消毒,衣服和手套以及测试。例如,在多个地点发生的缺陷是不卫生状况。许多无尘室没有统一的清洁时间表,包括维护国际标准化组织(ISO)5级区域。始终发现生锈的推车,引擎盖和车轮。当技术人员不参与有关清洁剂,消毒剂和杀菌剂与其日常使用的表面兼容的教育时,就会发生这种情况。他们也可能不知道自己必须成为内部侦探,在自己的无尘室和设备上寻找磨损的原因。

另一个缺陷是适当的衣服和手套。随着时间的流逝,这已成为自动化过程。技术人员可能没有从指尖到肘部进行清洗,而是从肘部向下进行清洗,或者已经停止使用指甲钳。最后也是最重要的是正确使用ISO 5级遮光罩。如果某项技术有60项内容需要解决,那么重点就是如何在短时间内快速完成工作。重新带入引擎罩时,可能无法清洁所带入的物品,也可能无法用无菌异丙醇喷洒手套。另一个观察结果是发动机罩内先通风的重要性。技术人员需要阅读USP章节并了解“why”他们的活动背后。如果他们了解自己从事的工作背后的原因,那么他们就会投入精力来预防错误。

能力,对日常活动的零星检查和培训可以减少错误。并非每个人都能通过阅读和理解来学习。许多人是视觉学习者。采取基于风险的方法可使技术人员每天进行自我评估和更正,而不必等待媒体填充测试(对于中低风险,每年一次;对高风险,一年一次)或每年的培训。还必须有能力互相批评而不冒犯。基于团队的方法对药房有益,并且在识别错误​​和提供解决问题的方法方面有所作为。沟通对于防止员工和患者面临危及生命的问题至关重要,尤其是在技术问题上向经理提出严重问题时。所有不良事件的报告都应进行调查和补救。

对于所有技术人员而言,无论他们的经验水平如何,要求执行所需职责所需的内容都是药房成功的关键。不断询问有关流程的问题,提高知识水平并了解每天发生的事情,将使您意识到潜在的流程差距和改进。
 
梅根·里德(Megan Reed),CPhT,HDDP, 是Pharmacy Compounding Accreditation Board的药房技术员,并且是北卡罗来纳州Cary卫生保健认证委员会药房临床团队的成员。