处理危险药物(HD)的要求已成为《美国药典》(USP)章节的一部分<797> since 2004.

它们分别出现在USP的一般章节中<800>,它于2016年正式发布,并于2019年12月1日正式发布。<800>实施该计划以监督房屋署的处理并促进环境保护以及患者和工人的安全。现在,USP<800>在调查中,官员可以看到组织如何遵守HD的接收,存储,配制,分配和管理。1

药房地址USP<800>问题,需要对工程控制,环境质量,个人防护设备(PPE)等进行内部审查。这些注意事项列表看起来似乎很压倒,但考虑到控件的层次结构,解决这些问题至关重要。为了确定设施的可管理起点,药剂师可以使用美国卫生系统药剂师协会的清单’s(ASHP)药房快速参考指南。2

分配责任。 确定关键员工以确保遵守该计划至关重要。此人应该已经获得高清准备和处理方面的适当培训。可能需要与内部合规性评估有关的其他培训。房屋署的法规来自几个不同的实体,包括疾病控制与预防中心,美国国家职业安全与健康研究所(NIOSH)和美国药典<800>,因此拥有单个接触点至关重要。1 通常由药房检查员的州委员会确保合规性,因此让一个人与药房委员会建立对话也是一种最佳做法。1,2

这个人’职责将包括编辑设施’根据反馈和指南的政策和程序;确保持续合规;并培训将帮助员工管理变更的人员。在某些情况下,这可能是全职工作,而在其他情况下,则取决于组织’在范围和规模上,这些职责可以附加到现有角色上。1,3

确定有哪些HD库存。 创建设施中可用的HD的完整列表。根据USP<800>,HD是NIOSH根据其致癌性,发育毒性或致畸性,遗传毒性,低剂量对动物或人类的器官毒性以及模仿现有HD的结构或毒性的新药物所鉴定的任何物质。1

写入此列表后,应在添加药品和从清单中删除药品时进行添加和删除。另外,必须有一种机制可以使工作人员了解何时使用HD。

通过使用药房信息学,工作人员在标记潜在的HD和生成未来报告方面可能会非常有帮助。

制定并实施计划。 查看安全处理危险药物的要求,创建差距分析,或使用已经由其他人(如ASHP或Critical Point)编写的一种。差距分析不是通过纸质记录而是通过直接观察正在进行的工作来进行。4,5

如表所示,在创建HD清单后,通过风险评估确定员工接触每种药物的可能性,该评估应包括每种药物的使用方式,潜在接触者,接触者的后果的概述。 ,最大限度地减少这种风险的遏制策略以及有关如何解决潜在暴露的应急计划。通过此过程,组织可以了解HD使用的范围及其应用方式,并根据发现的风险确定合规措施的优先级。



差距分析和风险评估可创建有组织的行动计划,以解决对患者和员工风险最高的特定设施领域。被识别为高风险的做法应予以纠正或停止。 PPE应该在需要的地方可用。

维护程序。 一旦设施进行了差距分析并重写了确保合规的政策和程序,则必须对员工进行新程序和文档方面的培训,以确保他们对政策的持续遵守。保持动员员工的动力至关重要’知识和理解并执行政策和程序更改。应该持续不断地观察正在检查和纠正任何程序中断的工作。

结论
尽管HD的安全处理无疑是复杂的,但合理的方法可以帮助设施提高工作场所的安全性并保护患者。请记住,安全处理不是一次事件。保持警惕,以减轻与高清暴露相关的不良反应的可能性。有关更多信息,设施可以查看USP上的免费资源’的网站,包括概述和常见问题解答部分。1
 
KENNETH MAXIK,MBA,MBB,是德克萨斯州休斯顿的运营支持CompleteRx副总裁。

CRAIG KIMBLE,PHARMD,MBA,MS,BCACP,是西弗吉尼亚州亨廷顿市马歇尔大学药学院的经验学习总监,临床支持服务经理以及药学实践,管理和研究副教授。

阿尔伯特·库斯特(Alberto Coustasse),博士,医学博士,工商管理硕士(MPH),是马歇尔大学刘易斯商学院管理与医疗保健管理系医疗保健管理教授。



参考资料
  1. USP general chapter <800> hazardous drugs—handling in healthcare settings. Accessed December 15, 2020. //www.usp.org/compounding/ general-chapter-hazardous-drugs-handling-healthcare
  2. American Society of Health-System 药剂师s. Chapter 800. Accessed December 15, 2020. //www.ashp.org/search?q=Chapter%20800
  3. CDC. Hierarchy of controls. National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH). Updated January 13, 2015. Accessed December 15, 2020. //www.cdc.gov/niosh/topics/hierarchy/
  4. 临界点。工具类&资源。于2020年12月15日访问。http:// _ www.criticalpoint.info/tools-resources/
  5. Petroff B. 美国药典800 resource. American Society of Health System 药剂师s. April 3, 2017. Accessed December 15, 2020. //connect. ashp.org/blogs/barbara-petroff/2017/04/03/usp-800-resource?ssopc=1