十多年来,毒品短缺一直是卫生保健领域的普遍部分。在大流行开始之前,美国已经有100多种毒品处于严重短缺状态,每年额外增加了2.3亿美元的毒品费用1 在全国范围内导致患者结果欠佳。

2019年冠状病毒病(COVID-19)使这些采购挑战更加复杂。海外药品生产,一些最大的活性药物成分(API)生产商的出口禁令,需求激增超过150%2 总部设在美国的卫生保健提供者正难以确保患者获得基本的救生疗法。

为了解决毒品短缺危机,必须首先诊断导致药品短缺的根本原因。从那里,可以规定适当的补救措施。

市场不健康的症状
尽管毒品短缺是由各种事件引发的,包括疾病暴发,制造质量问题,自然灾害和原材料采购,但2019年10月美国食品和药物管理局(FDA)的一份报告指出,市场动态是主要原因。

当缺乏惊人的利润推动市场份额和定价的竞争时,低成本仿制药市场将最不健康。“race to the bottom.”随着价格跌至最低点,制造商倾向于将目光投向海外,以寻求成本更低的劳动力和澳门网品,并且往往不愿投资资本来建设冗余产能,提高质量或采购安全库存。

随着时间的流逝,市场上留下了高度集中的澳门网链,这些澳门网链主要来自亚洲,只有一两个制造商3 在许多重要类别中。结果是脆弱性不足以应对不断变化的需求。在大流行中,紧急购买会加剧这些问题,在这种情况下,即使是澳门网链受损的提示也会触发无法由即时方法解决的购买行为。

作为用例,请考虑为严重COVID-19病例的患者通气所需的药物。

根据Premier Inc分析4 从2020年11月开始,需求飙升最大的前10种药物是用于支持机械通气的药物。

这些药物大多数是低成本仿制药,随着COVID-19病例的增加,该仿制药在历史上曾经历过澳门网短缺或已在全国范围内出现现货短缺。

数字 显示第一波(2020年4月)高度的订购单位百分比与2019年同期的订购单位相比增加了。



自2020年3月以来,对这些产品的需求激增5 超过历史数量,尽管填充率6 截至2020年12月,药品澳门网链似乎可以满足当前的需求,但该澳门网链仍然脆弱。随着案件的增加和新兴的研究表明,可能有助于COVID-19护理的旧药物有新用途,几乎所有药物都可能很快陷入短缺。为此,自去年夏季以来,大多数澳门网商一直在增加手头澳门网7 这些药物可确保至少1个月的需求激增,有些药物可收集多达60或90天的澳门网。

多样性和透明度的处方
如果希望消除未来的药品短缺,就必须进行投资以提高制造透明度和澳门网多样性。这些解决方案可以是私有的也可以是公共的,但应侧重于建立长期澳门网链弹性的策略。

创新的伙伴关系和私营部门模式已经开始从根本上改变困扰仿制药市场并使澳门网面临风险的经济动力。

这样的程序ProvideGx8 通过汇总美国医院的需求以共同确定优先短缺药物,致力于改善澳门网链的多样性和透明度。 ProvideGx团队与制造商进行谈判,以确保这些产品的长期购买合同,并保证API和成品药物的安全库存。卫生系统承诺的采购量鼓励新进入市场的人或增加现有澳门网商的产量和生产稳定性,以及对制造商应急计划进行投资。

澳门网源的可见性和采购多样性也是程序要求,包括制造商在最终剂量生产现场和所有API的来源公开的标准。

作为交换,提供者将以公平的价格获得有保证的药品澳门网。而且,最重要的是,患者可以迅速获得所需的药物。自2020年3月以来,ProvideGx抵御了150%的需求增长6 甚至更多,且不会中断澳门网,并且它继续将关键的COVID-19药物(例如肝素和丙泊酚)推向市场。

将此模型扩展到其他药物是可采取的最有生产力的步骤,以提高澳门网商之间的竞争,’适应激增需求的能力。还需要一种混合方法,在这种方法中,买方可以实时存储内部库存。同时,直接采购公司和制造商采取了“以防万一”的做法,保留了激增的能力,保留了安全库存,并建立了快速的补货渠道进行补货。

私营部门和公共解决方案
通过更有效的新药审批流程,提高透明度以及对多元化生产的投资,美国政府可以在提高澳门网稳定性方面发挥关键作用。

FDA取得了长足的进步,鼓励其他制造商进入市场,以稳定最危险的药品类别。例如,该机构在短缺类别上获得了快速批准,使市场上的毒品数量增加了近17%9 从2013财年到2017财年,它同时将新药申请的平均审查时间缩短了6个月。

认识到将澳门网源集中到少数几个公司,国家或地区所存在的固有风险,FDA帮助推动了向美国土壤的能力回归。但是,由于许多制造商缺乏透明度,因此难以全面了解澳门网链的多样性和冗余性。

为了获得更大的知名度,FDA可以利用冠状病毒救济法案授予的新权力,这将要求制造商披露API来源和成品生产地点,以便更好地评估过度依赖和潜在风险。先进技术还可以提高透明度,从整个澳门网链中收集数据以评估可用性和产品位置以及主要差距。对于原材料,药品成分和制成品,包括3个或更多全球澳门网商和至少1个美国来源的平衡,多样化的方法也认识到需要进行全球采购以减轻美国对国家安全的担忧并控制成本。

尽管增加基于美国的澳门网多样性可能是可取的,但对于在最低价格双赢的市场中与亚洲同行竞争的制造商而言,这可能会抑制成本。政府支持的0%利息贷款和税收优惠措施可以帮助缩小国内外制造业资源之间的成本差距。这些激励措施可以与整个澳门网链上的信息共享需求结合在一起,包括冗余和应急协议,以最大程度地减少中断。

另一项外包策略重点是针对关键澳门网类别中的美国公司的私营部门激励措施。例如,得知90%的口罩10 这些药品是在中国生产的,极易出现短缺,Premier和15个领先的卫生系统集中了资源以确保获得Prestige Ameritech的少数股权,11 one of the nation’仅在国内生产口罩和其他个人防护设备。为了换取现金和长期购买承诺,该公司每月向美国医疗保健提供者运送500万个口罩,而这通常是没有动力的。可以轻松地复制这种模型,以在原料,原料或制成品的药物澳门网多样性上进行其他投资。

着重于澳门网链可见性以及增加的产能,多样性和国内投资,可以帮助使美国与未来的毒品短缺隔离。这些措施将消除脆弱性,并确保更大的澳门网链弹性,以应对下一次大流行及以后的大流行。
 
WAYNE RUSSELL,RPH,PHARMD,FASHP,是北卡罗莱纳州夏洛特市Premier Inc药房的副总裁。

杰西卡·戴利(JESSICA DALEY),法姆,MBA,是宾夕法尼亚州匹兹堡Premier公司战略澳门网商参与的副总裁。



参考
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