生物仿制药竞争对生物制剂的影响

2020-05-12 12:00:00
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考虑将生物仿制药作为医疗保健系统的宝贵资产,竞争生物仿制药对生物制剂的价格和回扣以及最终想法产生的影响。


MSCCE医师Anthony Mato: Let’谈论生物仿制药和资产。马克,为什么不’您尝试解决这个问题。您是否认为生物仿制药是有价值的资产?您如何看待它们?

Marc Earl,PharmD,BCOP: It’这是一个很好的问题,我们拥有一切’我今天谈到了,我绝对认为他们’是宝贵的资产。药物的成本成倍增加。我们’重新寻找降低成本和保持质量的方法。这些是具有相同功效,相同安全性并可能降低10%,20%,30%成本的完美示例。

我们的机构是通过Medicare进行的称为“肿瘤护理模型”的模型的一部分。目标是与往年相比降低成本并保持高质量。这是一个在这样的程序中带来很多价值的项目的很好的例子。我认为他们’非常有价值。 Bhavesh关于降低一些继续上涨的参考价格的观点是,’s very valuable.

MSCCE医师Anthony Mato: 还有其他意见吗?一世’有时候,当我想着要为我的患者带来哪些研究时,很多时候焦点就是创新—如何利用和利用资源来帮助开发生物仿制药,这总是以没有进行可能以其他方式推动该领域发展的研究为代价。所以我’我从临床研究的角度探讨了如何将生物仿制药作为一种资产进行评估。您可能有一天可能会加入’研发了一种daratumumab生物仿制药,并且选择与该领域的另一种药物进行开发。我们必须一直做出这些决定,’做出这个决定并不容易。

BCOP药师Tim Peterson: Right, and it’这绝对是一个艰难的决定,但我认为’很明显,这些生物仿制药是医疗保健系统的宝贵资产。正如Bhavesh所讨论的,这些生物仿制药的成本要低15%到25%。虽然这些不’但是,我认为,随着变化和付款人结构的变化,患者可能会直接看到患者的身影,随着生物仿制药的更多采用,他们将在未来几年看到这些下游影响。当我们看到针对特定参考产品的更多生物仿制药时,’将会降低竞争,降低参考产品和其他生物仿制药的成本。

Marc Earl,PharmD,BCOP: The 1 thing I’在患者方面会带来的好处是,我们有相当多的人在收到药费时按一定比例支付共付额。随着成本下降,他们将减少支付。我认为它’s hard when you’和病人坐在一起,告诉他们到底要给他们多少钱。但是作为药物成本和生物仿制药观点的一部分,他们的共付额将更少。

MSCCE医师Anthony Mato: 任何人都想谈论回扣以及生物仿制药可能会如何影响回扣?

BCOP药师Tim Peterson: 所谓回扣陷阱—我相信这就是他们所说的。当仿制药问世时,该参考产品会尽一切努力保持市场份额。首先,我们必须进行数月至数年的专利诉讼。但是,他们可以做些事情,例如给付款人回扣,以试图诱使他们维护参考产品,并可能试图诱使配方使他们继续使用配方,以继续使用参考产品。那试图减少生物仿制药节省成本的好处。如果他们’不能将仿制药成本节省75%至80%,’只是在15%到20%的范围内,这使得所引用的产品可能有更多的回旋余地来进行这些类型的返利并保持更多的市场份额。

BCOP的Rha Bhavesh Shah: 实际上,斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)在 华尔街日报 谈到政府确实需要如何调节回扣,这实际上是为什么要这样做的主要原因’大大降低了生物仿制药的采用率。

MSCCE医师Anthony Mato: 这确实是一次很棒的对话。一世’从所有人那里学到了很多东西。在我们总结之前,我想从我们每个小组成员那里得到最终的想法,也许我们’我会从马克开始。关于生物仿制药的最终想法?什么’您想给我们的听众的第一条信息?

Marc Earl,PharmD,BCOP: 看着科学,真的知道作为医疗保健专业人员—并了解FDA在看什么以及该过程的严格程度 —最后将是最重要的部分。如果您了解这一点,则可以帮助您向护理团队,医师团队和患者进行解释。我确实相信它可以降低药品成本’现在是一个非常昂贵的治疗领域。

MSCCE医师Anthony Mato: Bhavesh?

BCOP的Rha Bhavesh Shah: 我认为2020年对于生物仿制药可能是一个令人振奋的时刻,因为我们在肿瘤学领域拥有3种主要的生物仿制药,它们将大大降低癌症治疗的成本,而且我们知道,由于癌症的高共患病率,人们对于治疗癌症的疗法存在严重不依从的情况。付出高昂的代价。那里’潜力巨大,那里’肿瘤生物仿制药的采用带来了很多激动,从而降低了总体护理成本。

MSCCE医师Anthony Mato: 蒂姆,您对我们的小组有最终决定权。

BCOP药师Tim Peterson: 我同意这两位先生的观点,即这些生物仿制药的引入正在满足未满足的需求。我们知道,目前高昂的医药费用正在成倍增加,’使许多患者无法获得护理。这些药物中的许多潜在地可以挽救生命并延长寿命。

由于这些生物仿制药越来越多地参与临床实践,因此我们’将会看到更多能够获得这些疗法并延长寿命的患者,而我们’会看到更好的响应。重要的是要对发育过程有深刻的了解,以便您可以向提供者进行解释,可以向护理人员进行解释,以及可以向患者解释是否需要向他们进行解释。

It’同样重要的是,还要了解适应症的推论以及这些事情能够真正实现生物仿制药开发计划要点的理由,这是将这些药物带给能够’无法获得它们并可以’t pay for them.

MSCCE医师Anthony Mato: That’最后一点。好吧,我代表我们的专家小组希望您发现了这一点 同行交流®讨论是有益和有益的。感谢您的关注。