根据一项2b期研究的结果,与安慰剂相比,Tildrakizumab在银屑病关节炎(PsA)患者中显示出更高的疗效和相当的安全性。
 
研究数据在西班牙马德里举行的年度欧洲风湿病大会上发表。
 
Tildrakizumab是一种靶向白介素(IL)-23p19的人源化单克隆抗体,目前已批准用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣。但是,当前的指南建议在对传统疗法反应不充分且肿瘤坏死因子抑制剂为PsA的患者中考虑针对IL-12 / 23或IL-17途径的针对IL-12 / 23或IL-17途径的生物疾病改良抗风湿药(DMARD)不适当。
 
这项为期24周的研究包括391名PsA成人,他们的触痛为3个或更多,关节肿胀为3个或更多。患者每4周一次接受200 mg替卓拉珠单抗,每12周一次接受200 mg,100 mg或20 mg替卓拉珠单抗,或每4周接受安慰剂。允许稳定使用甲氨蝶呤或来氟米特,但未强制使用。
 
根据数据,到第24周,以任何剂量接受tildrakizumab治疗的患者中,牛皮癣面积和严重程度指数(PASI 90)降低了90%,美国风湿病反应标准(ACR)降低了50% 50)与安慰剂。此外,该研究表明,随着剂量的增加,缓解率也有所改善,尽管将200 mg的给药间隔从12周缩短至4周并未显示出皮肤或关节缓解评分的可测量提高。
 
每12周接受200 mg替拉珠单抗的患者中,PASI 75和PASI 90分别达到79.6%和50%,而安慰剂组分别为16.7%和7.1%。
 
这项研究表明,这些发现表明,在tildrakizumab和安慰剂之间,ACR20早于8周,ACR50早于12周就清楚地分开了。
 
在用替拉珠单抗治疗的患者中有2.2%发生了严重不良事件(AEs),而在安慰剂治疗的患者中观察到了2.5%的严重不良事件。最常见的不良事件包括鼻咽炎和腹泻,没有关于念珠菌病,炎性肠病,严重的心脏不良事件或恶性肿瘤的报道。
 
参考
 
Mease PJ,Chohan S,Garcia FJ等。一项随机,双盲,安慰剂对照,多剂量2b期研究,证明高亲和力抗白介素23p19单克隆抗体tildrakizumab在活动性银屑病关节炎患者中的安全性和有效性。 EULAR 2019;西班牙马德里。摘要LB00002。