布里格姆和妇女研究人员进行了两项大型临床试验’医院为糖尿病和慢性肾脏病患者以及糖尿病或近期心力衰竭患者带来了新的益处。先前的研究试图显示服用钠/葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂的糖尿病患者具有更好的血糖控制,心血管益处,体重减轻等优点。

两项配对的试验评估了sotagliflozin,一种抑制SGLT2和SGLT1的药物。新英格兰医学杂志.

“有了这两项大型试验的结果,再加上有关此类药物的其他最新数据,现在很清楚,大多数2型糖尿病,肾脏疾病或心力衰竭的患者应使用SGLT2抑制剂”百翰公司介入心血管计划执行主任迪帕克·L·巴特(Deepak L. Bhatt)表示。

Bhatt补充说“索格列净对有心血管风险的2型糖尿病和中度肾功能不全患者的心血管和肾脏事件的影响”(SCORED)试验提供了进一步的随机临床试验证据,表明SGLT2抑制剂应成为2型糖尿病和肾脏疾病患者治疗标准的一部分。同时,“索格列净对2型糖尿病加重心力衰竭患者心血管事件的影响”(SOLOIST-WHF)试验证明,SGLT2抑制剂在院内早期开始安全,有效,应成为2型糖尿病和心力衰竭患者的治疗标准。

此外,索格列净不仅抑制SGLT2,而且抑制SGLT1。 SGLT2抑制作用可帮助人体通过尿液消除血糖,而SGLT1抑制作用可通过消化道降低血糖。

在里面SCORED trial, investigators evaluated whether sotagliflozin could prevent cardiovascular events in patients with diabetes with chronic kidney disease. The trial enrolled 10,584 patients who were followed for an average of 16 months but ended early due to the coronavirus disease 2019 (COVID-19)-related loss of funding. The study authors changed the primary endpoint, but the initial endpoint reached statistical significance.

与以前的试验不同,SCORED为患者提供了全范围蛋白尿或蛋白质渗入尿液的方法,这可能是人患有糖尿病时发生的情况。此外,索格列净可显着减少心血管死亡,心力衰竭住院或因心力衰竭而急诊的总发生率的主要终点’的蛋白尿程度约为26%。

此外,索格列净降低了心血管死亡,心肌梗塞或中风的发生率,并可能通过SGLT1作用介导了早期获益。致命或非致命性心脏病发作总数和致命或非致命性中风总数分别减少了32%和34%。

“SCORED是第一个显示SGLT2抑制剂在所有蛋白尿中的益处的试验,”巴特在新闻稿中说。“这也是SGLT2抑制剂对中风显示出有益作用的第一个试验。”

在里面“索格列净对2型糖尿病加重心力衰竭患者心血管事件的影响”(SOLOIST-WHF)试验纳入了1222例2型糖尿病和最近因心力衰竭而需要住院的患者。患者被随机分配至索格列净或安慰剂,平均随访9个月,但由于COVID-19大流行导致资金损失,该试验提前结束。

来自参与试验的患者的数据显示,该研究减少了33%’射血分数降低或保留的心力衰竭患者的主要终点指标(定义为心血管疾病死亡,心力衰竭住院和因心力衰竭而急诊的总发生率)。在出院前服用药物是安全有效的。

“SOLOIST是第一个显示SGLT2抑制剂在急性心力衰竭住院患者中启动时的安全性和有效性的大型随机试验, ”巴特在新闻稿中说。“因此,它确实改变了领域并支持此类药物的早期启动。”

SCORED和SOLOIST试验存在局限性,包括由于资金损失而导致的过早停止导致无法完成预期的随访时间。但是,这两项试验均发现其各自患者人群的总心血管事件发生率在统计学上显着下降。

参考
SCORED和SOLOIST试验为使用SGLT2抑制剂治疗糖尿病提供了证据。百翰健康与女性’s Hospital. //www.brighamandwomens.org/about-bwh/newsroom/press-releases-detail?id=3732。于2020年11月16日发布。于2021年2月3日访问。