现代, Inc has announced 3 new development programs in its vaccine pipeline,1 以及在瑞士的公司临时授权’s冠状病毒病2019(COVID-19)澳门网。2.3

根据圣é潘妮·班塞尔(Pante Bancel)’该公司首席执行官的新澳门网计划旨在应对季节性流感,艾滋病毒和尼帕病毒。他说,在避免传统澳门网工作的情况下,该公司将利用在生产其COVID-19澳门网mRNA-1273中使用的mRNA技术。1

新的传染病澳门网开发计划如下:1
  • 流感澳门网(mRNA-1010,mRNA-1020,mRNA-1030): 季节性流感(A型和B型)流行病是季节性流行的,每年的严重程度各不相同,从而引起呼吸系统疾病,并给医疗保健系统带来沉重负担。世界卫生组织(WHO)估计,全球每年约有300万至500万严重的流感病例,以及290,000-650,000例与流感有关的呼吸道疾病死亡。约8% US 人口每年都患有流感症状,每年住院140,000-810,000人,死亡12,000-61,000人。该公司计划研究针对流感,严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2,呼吸道合胞病毒(RSV)和人间质肺炎病毒(hMPV)的潜在组合澳门网。 该第一代流感计划将针对WHO推荐的4种季节性病毒评估包含多种抗原组合的多种候选药物。该计划的1期临床试验预计将于2021年开始。
     
  • 艾滋病病毒 澳门网(mRNA-1644& mRNA-1574): 艾滋病毒是导致艾滋病的病毒,每年全世界约有200万新人感染,由于艾滋病毒/艾滋病的并发症,每年约有69万人死亡。 mRNA-1644,与 国际艾滋病澳门网倡议 and the 比尔和梅琳达·盖茨基金会(Bill and Melinda Gates Foundation)是一种针对人类HIV澳门网策略的新颖方法,旨在引发广泛中和的HIV-1抗体(bNAb)。 mRNA-1644的第1阶段研究将使用迭代人体测试来验证该方法,并将抗原和多种新型抗原用于种系靶向和免疫聚焦。第二种方法是mRNA-1574,目前正在与 国立卫生研究院 (NIH),并包含多种天然的三聚体抗原。 Moderna预计将于2021年开始对mRNA-1644和mRNA-1574进行1期临床试验。
     
  • 尼帕病毒(NiV)澳门网(mRNA-1215): NiV是一种人畜共患病毒,它是通过动物,受污染的食物或通过直接人对人的传播而传播给人类的,并引起一系列疾病,包括致命性脑炎。 NiV的严重呼吸道和神经系统并发症只能接受重症支持治疗。感染者的病死率估计为40%-75%。由于人类生命的丧失以及为防止进一步蔓延而采取的干预措施(例如屠宰受感染的动物),NiV爆发给受灾地区造成了巨大的经济负担。 NiV已被确定为孤立的爆发原因 India, Bangladesh, Malaysia, and Singapore 自2000年以来,已被列入WHO R&D需要紧急应对的流行病威胁蓝图&D动作。 mRNA-1215由 Moderna and the NIH’s 澳门网研究中心。

根据Moderna的说法,该公司在公司的基础上加快了其传染病业务的发展’的COVID-19澳门网经验,这种澳门网一直在世界范围内普及。1 今天,Moderna宣布已将瑞士添加到已授权mRNA-1273的国家和国际机构的列表中。2

瑞士治疗产品管理局Swissmedic根据常规批准程序并根据滚动提交的数据和Moderna共享的全部科学证据(包括3期COVE临床研究的数据分析)给予了临时授权。2,3

"实践证明,在轧制过程中进行快速但认真的审查非常成功。这是向前迈出的重要的一步,这使得瑞士大部分人口能够快速接种针对COVID-19的澳门网,"Swissmedic执行董事Raimund Bruhin在一份准备好的声明中说。3

瑞士联邦政府已获得750万剂Moderna’的COVID-19澳门网。跟随今天’经授权,首批交付预计于 Switzerland in the next week.2

2020年12月18日,美国食品和药物管理局(FDA)授予了紧急使用许可,可用于18岁以上的成年人,而且加拿大,以色列,英国和欧盟等27个成员国也已批准mRNA-1273 。目前,其他国家(包括新加坡)正在审查其他授权。1,2

除了Moderna’随着COVID-19澳门网及其3个新澳门网计划的发展,该公司已将其RSV澳门网计划扩展到了老年人。据Bancel称,该公司还将其mRNA开发工作扩展到5个治疗领域的总共24个程序 1

“事实证明,2020年对整个社会来说都是充满挑战的一年,这对Moderna来说是非同寻常的概念验证期,”班塞尔在新闻稿中说。“即使我们已经证明我们的基于mRNA的澳门网可以预防COVID-19,这仍然鼓励我们在预防性澳门网形式中追求更具雄心的开发计划。”1


参考
 
  1. 现代 Provides Business Update and Announces Three New Development Programs in Infectious Disease Vaccines [news release]. Cambridge, MA; January 11, 2021: Moderna. Accessed January 12, 2021. //investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-provides-business-update-and-announces-three-new
  2. Swissmedic授权在瑞士使用COVID-19澳门网Moderna [新闻稿]。马萨诸塞州剑桥; 2021年1月12日:Moderna。 2021年1月12日访问。 //investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/swissmedic-authorizes-covid-19-vaccine-moderna-use-switzerland
  3. Swissmedic授予Moderna [新闻稿]的COVID-19澳门网授权。瑞士伯尔尼; 2021年1月12日:Swissmedic。 2021年1月12日访问。 //www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/news/coronavirus-covid-19/zulassung-covid-19-impfstoff-moderna.html