尽管对第3阶段的数据进行了中期分析,发现约翰逊 &约翰逊单次冠状病毒病2019(COVID-19)澳门网可提供保护,南非的疗效显着较低,而南非的大多数病例是由高度传染性变种驱动的。1

根据一份新闻稿,该研究用澳门网符合所有主要和主要次要终点指标,其安全性和有效性数据来自43783名受试者,共468例有症状的COVID-19受试者。 ENSEMBLE 3期研究旨在评估Janssen候选澳门网在预防中重度COVID-19方面的功效和安全性,共同主要终点分别为澳门网接种后14天和28天。1

在来自不同地区的所有参与者中,包括那些感染了新出现的病毒变异体的参与者,在澳门网接种28天后,该候选澳门网在预防中度至重度COVID-19方面总体有效率为66%。最早在第14天就观察到了保护作用。1 值得注意的是,接种澳门网后28天,美国的保护水平为72%,拉丁美洲为66%,南非为57%,这表明针对南非这种新出现的变体的疗效较低。1

疾病预防控制中心(CDC)称,在南卡罗来纳州发现了美国的首例南非变种。尽管目前没有证据表明该变种会导致更严重的疾病,但初步数据表明,该变种比其他变种更容易,更迅速地传播。2

“我们一直以来的目标是为尽可能多的人创建一种简单有效的解决方案,并发挥最大的影响力来终结大流行,”工商管理硕士,Johnson董事会主席兼首席执行官Alex Gorsky表示&约翰逊,在新闻稿中。“We’我们为实现这一重要里程碑感到自豪,我们致力于解决这一全球性健康危机的承诺仍在紧迫,在世界各地。”1

在18岁及以上的成年人接种澳门网后28天研究的所有地区中,候选澳门网在预防严重疾病方面均有效85%。根据新闻稿,随着时间的流逝,随着时间的流逝,功效提高了,接种澳门网的参与者中没有花瓶的报道。1

候选人还显示出在接种澳门网后28天免受COVID-19相关的住院和死亡的完全保护,并且对需要医疗干预的病例有明显的影响。在接种澳门网后28天接受了Janssen COVID-19候选澳门网的参与者中,没有报告需要住院的COVID-19病例。1

“单次注射COVID-19候选澳门网获得的这些最佳结果代表了一个有希望的时刻,”约翰逊执行委员会副主席兼首席科学官Paul Stoffels博士说&约翰逊,在新闻稿中。“通过提供仅需一次免疫即可提供有效且耐受性良好的澳门网来显着减轻严重疾病负担的潜力,是全球公共卫生应对措施的关键组成部分。”1

安全性与使用Janssen的其他候选澳门网一致’迄今为止,已有超过20万人使用了AdVac技术。总体发烧率为9%,三级发烧少于0.2%。报告的总体严重不良事件在接受安慰剂的参与者中高于在役澳门网候选者,并且未观察到过敏反应。1

新闻稿指出,该候选澳门网与标准澳门网分销渠道兼容,估计在4华氏度的负温度下可保持2年的稳定状态,其中至少3个月可以在36至46华氏度的温度下保持稳定。该公司表示,如果获得批准,它将使用与当今运输其他药物和澳门网相同的冷链技术来运送澳门网。1

“要改变大流行的轨迹,就需要进行大规模的澳门网接种,以产生牛群免疫力,而单剂量的治疗方案起效迅速,易于运送和储存,为尽可能多的人群提供了潜在的解决方案,”詹森研究全球负责人Mathai Mammen博士说&发展,在新闻稿中。“避免住院和死亡的能力将改变与大流行作斗争的游戏方式。”1

参考
约翰逊& 约翰逊Announces Single-Shot Janssen COVID-19 Vaccine Candidate Met Primary Endpoints in Interim Analysis of its Phase 3 ENSEMBLE Trial [news release]. 约翰逊&约翰逊; 2021年1月29日 //www.jnj.com/johnson-johnson-announces-single-shot-janssen-covid-19-vaccine-candidate-met-primary-endpoints-in-interim-analysis-of-its-phase-3-ensemble-trial。 2021年1月29日访问。