安全用药实践研究所(ISMP)正在提供建议,以避免在施用2019年冠状病毒病(COVID-19)疫苗时出现错误。作为针对医疗保健提供者的指南发布,这些建议集中在稀释错误,疫苗和单克隆抗体的混合,剂量浪费,对错误年龄组的免疫接种,第二剂量安排的错误以及过敏反应等方面。1

据ISMP称,自2020年12月中旬以来,它已收到大量关于COVID-19疫苗使用错误或危害的报告。这些报告是自愿提交给ISMP国家疫苗错误报告计划(ISMP VERP)的,但要向 FDA规定的疫苗必须使用疫苗不良事件报告系统(VAERS)’■紧急使用授权(EUA)。1

尽管FDA尚未批准COVID-19疫苗,但该机构已向辉瑞公司发布了EUA's and BioNTech’的COVID-19疫苗(BNT162b2)和Moderna疫苗’的COVID-19疫苗(mRNA-1273)。这些疫苗都在全美范围内向有资格接受疫苗的人(包括一线医疗工作者)进行管理。2

此外,阿斯利康(AstraZeneca)目前正在美国和其他国家/地区对其疫苗进行大规模试验,2 尚在研发中的COVID-19研究候选疫苗(JNJ-78436735)&约翰逊。后者公司本周宣布,它已从1 / 2a期分析中收集了令人鼓舞的结果。3

ISMP’的建议出现在2021年1月14日的ISMP药物治疗中 安全提示! 通讯。讨论了造成疫苗接种错误的可能原因和影响因素,并概述了向正在接种疫苗的医疗机构提供的课程。1 

报告的错误
到目前为止,根据EUA报告的疫苗错误的主要类别如下:1
·       稀释误差。辉瑞-BioNTech’必须使用无防腐剂的氯化钠注射液稀释COVID-19疫苗。发生了许多错误,包括添加的稀释剂太少,导致施用过多的疫苗,如果发生的话,可能会产生更大的副作用。
·       与相似产品的混搭。现代 ’sCOVID-19疫苗和新的Regeneron单克隆抗体casirivimab混淆了,可能是由于标记问题。存在用于Regeneron抗体的小瓶和纸箱标签的两种版本,两种版本都不包含特定抗体的名称或具有正常功能的条形码。 
·       浪费疫苗剂量。作为联邦COVID-19响应的一部分运输的某些注射器的效率不足以从辉瑞-BioNTech疫苗瓶中提取第六剂或从Moderna疫苗中提取十一剂。由于两种疫苗都必须在室温下6个小时内使用,因此某些机构在一天结束时争先恐后地使用剂量以避免丢弃它们。 

其他报告的错误包括电子邮件地址中的拼写错误,导致患者未收到有关接受第二次疫苗接种的约会信息,未成年患者的疫苗接种以及严重但不危及生命的过敏反应。1 

安全操作建议
根据ISMP,它收到的自愿报告很可能是“tip of the iceberg,”考虑到全球COVID-19疫苗接种运动的范围很广。卫生保健组织可以采取以下行动来降低风险:1
  • 安全选择疫苗接种地点。应该选择一个有足够空间的地方,以便在接种疫苗之前对患者进行评估,随后对其进行观察以及对任何有反应的患者进行治疗,同时保持社交距离和其他预防措施。
  • 验证疫苗接种者的能力。应当对参与疫苗接种运动的医护人员进行有关疫苗储存,制备,管理和常见错误类型的教育。那些接种疫苗的人应提供最新信息 有关COVID-19疫苗管理的信息,并验证其关键能力。
  • 分配药房注射器。如果可以在室温下稳定疫苗的时限内,药房应确认已确认的约会次数,并为日常疫苗接种诊所分配预先装满标签的注射器。在分配之前,应检查针头帽以确保在每个注射器上都已拧紧。
  • 使用独立的双-查看。 在使用辉瑞-BioNTech疫苗时,如果人员允许,则需要对稀释过程进行独立的双重检查。
  • 从小瓶中取出最大剂量。 尽可能使用低死体积的注射器和针头从每个小瓶中抽取尽可能多的剂量的COVID-19疫苗,以减少浪费。
  • 鉴定和区分单克隆抗体。 如果Regeneron单克隆抗体是在研究药物包装中收到的,而外箱或小瓶上没有产品名称,则应在收到后立即建立并实施一个过程。单克隆抗体应被识别并与其他药物(包括Moderna COVID-19疫苗)区分开。
  • 分开存放疫苗。 融化时或融化后,不应将Pfizer-BioNTech和Moderna疫苗一起存放在冰箱中,以免混淆。
  • 规划剩余疫苗。 标准流程—例如随时可用的替代收件人列表—应当在疫苗接种诊所结束时建立用于处理疫苗小瓶或药房注射器中剩余剂量的药物。
  • 准备过敏反应。 在所有疫苗接种地点,应立即提供应急设备和药物。应监测患者至少15分钟的不良反应征兆,如果有疫苗或注射疗法的过敏反应史或过敏史,则至少应监测30分钟。应避免接种对成分(例如聚乙二醇)有已知反应的患者,或由于与聚乙二醇发生交叉反应而对聚山梨酸酯产生任何严重反应的患者。
  • 验证第二次剂量安排。 应该建立一个建立和确认第二次给药的任命制度。如果依靠电子邮件,则应通过电话或其他快速通信方法检查无响应。可以设立热线,以问问题并在患者首次服药时向患者提供电话号码。
  • 报告疫苗错误和不良反应。 应将所有COVID-19疫苗错误和不良反应报告给VAERS,网址为: vaers.hhs.gov,这对于医疗保健提供者来说是强制性的。 ISMP还要求提供商在以下时间向ISMP VERP报告疫苗错误 ismp.org/report-medication-error.
除了ISMP的建议外,美国卫生系统药剂师协会(ASHP)最近还发布了有关COVID-19疫苗安全性,存储和处理的新指南。 ASHP资源指南涉及疫苗的安全性和存储,疫苗的采购,药房的安全性和存储,运输,患者护理区的安全性,疫苗退货的管理以及社区药房的考虑因素,可以在该组织上访问’s website.4


参考
  1. ISMP会向医疗保健从业者警告有关新COVID-19疫苗[新闻发布]的错误。宾夕法尼亚州霍舍姆; 2021年1月14日:ISMP。 [电子邮件]
  2. Coppock K. COVID-19疫苗开发人员宣布了全球使用的新授权。 药店Times®。 2021年1月8日发布,于2021年1月15日访问。 //www.whbandboosters.com/news/covid-19-vaccine-developers-announce-new-authorizations-for-global-use
  3. 约翰逊&约翰逊COVID-19疫苗候选中期1 / 2a数据发布于 新英格兰医学杂志。 [新闻发布]。新泽西州新不伦瑞克省; 2021年1月13日:约翰逊&约翰逊。 2021年1月15日访问。 //www.jnj.com/johnson-johnson-covid-19-vaccine-candidate-interim-phase-1-2a-data-published-in-new-england-journal-of-medicine
  4. Karlovitch S. ASHP发布了新的COVID-19疫苗指南。 药店Times®。 2021年1月8日发布,于2021年1月15日访问。 //www.whbandboosters.com/news/ashp-releases-new-covid-19-vaccine-guide