根据Steba Biotech的公告,FDA已授予Padeliporfin免疫光激活癌治疗(ImPACT)快速治疗称号,用于治疗低度和单灶性上尿路尿路上皮癌(UTUC)患者。该决定是在2020年12月批准用于该治疗的研究性新药(IND)申请通过的,并允许启动一项针对低度UTUC患者的Padeliporfin ImPACT的3期试验。预计该试验将于2021年第一季度开始招募。

“动能正在逐步发展,以释放padeliporfin ImPACT在一系列实体瘤中的巨大潜力–首先是IND绿灯,现在是快速通道名称,”Staba Biotech首席执行官Barak Palatchi在新闻稿中表示。“在过去的9个月中,在新的领导团队的领导下,我们以大胆的战略和专注的执行力改变了组织。快速成功地实现这些重要的监管里程碑是对该技术的有力认可,并将加快我们向癌症患者提供padeliporfin ImPACT的步伐。”

ImPACT是一种微创,靶向治疗方案,已被批准在欧洲,以色列和墨西哥用于治疗早期前列腺癌的患者。患有尿道上皮癌,食道癌,肺癌和胰腺癌等其他局部肿瘤的患者也正在评估该治疗方法。

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