FDA的官员已经批准了Amgen’ s infliximab-axxq(Avsola),一种新的与infliximab(Remicade)类似的生物。1 毒品 is a tumor necrosis factor (TNF) blocker used to multiple conditions, such as Crohn disease, rheumatoid arthritis, and plaque psoriasis.2

英夫利昔单抗-axxq是英夫利昔单抗的第四个生物仿制药。1 以100 mg冻干的英夫利昔单抗-axxq的形式在20 mL单剂量小瓶中进行静脉输注。2

毒品’最常见的不良反应(>10%) –感染,包括上呼吸道,鼻窦炎和咽炎;输液相关反应,头痛和腹痛。2

所有FDA批准的生物仿制药产品均符合FDA’严格的批准标准。该机构表示,患者和医疗保健提供者可以像参考产品一样依赖生物仿制药或可互换产品的安全性和有效性。1


参考

1. FDA批准了Remicade(infliximab)的第4种生物仿制药Avsola(infliximab-axxq)[新闻稿]。马里兰州银泉市; 2019年12月6日:FDA [电子邮件]。于2019年12月6日访问。

2. AVSOLA(infliximab-axxq)[处方信息]。加利福尼亚州千橡市:Amgen; 2019。
//www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/761086s000lbl.pdf?utm_campaign=FDA%20Approves%20Avsola%20%28infliximab-axxq%29%2C%204th%20biosimilar%20to%20Remicade%20%28infliximab%29&utm_medium=email&utm_source=Eloqua