据新闻稿称,布地奈德/甘草次酸/富马酸福莫特罗(Breztri Aerosphere,阿斯利康)已获FDA批准用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。

批准是基于ETHOS 3期试验的积极结果,与三联疗法格隆溴铵/福莫特罗富马酸盐和布地奈德/福莫特罗富马酸盐(PT009)的双重组合疗法相比,三联疗法显示中度或重度加重率显着降低。此外,该批准获得了来自KRONOS 3期试验的功效和安全性数据的支持。

“预防加重对于慢性阻塞性肺疾病的治疗至关重要,”ETHOS试验的研究人员费尔南多·J·马丁内斯(MD)说。“即使一次加重也会对患者产生负面影响’的肺功能和生活质量,会增加死亡风险。在减少患有COPD的患者的病情恶化方面,Breztri Aerosphere已显示出显着的优势。”

在为期52周的试验中发现的最常见的不良反应包括上呼吸道感染,肺炎,背痛,念珠菌病,流感,肌肉痉挛,尿路感染,咳嗽,鼻窦炎和腹泻。在为期24周的试验中,不良反应为声音障碍和肌肉痉挛。

参考
Breztri Aerosphere在美国被批准用于COPD的维持治疗。阿斯利康。 //www.astrazeneca-us.com/media/press-releases/2020/breztri-aerosphere-approved-in-the-us-for-the-maintenance-treatment-of-copd-07242020.html。于2020年7月24日发布。于2020年7月24日访问。