背景

2017年1月,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)发布了一项附录指南,以预防美国的花生过敏。儿科医师应根据患者的风险水平引入花生:根据以前的鸡蛋过敏史和/或湿疹进行评估。摘要包括基于孩子的3种不同类别的指南’的风险水平以及何时在饮食中加入花生(图1)。


进行了一项研究,以评估全美儿科医生对这些指南的了解程度和使用程度。他们发现,在1781名接受过调查的儿科医生中,“93%的人知道该指南,其中29%的人完全实施了该指南,而64%的人部分实施了该指南。”

这项研究还得出结论,理解和执行这些准则对于提高依从性并减少儿童花生过敏的发生率是必要的。

花生过敏症影响整个美国人口的约1.2%,估计占儿童时期的2.5%。根据FDA’的生物制品评估和研究中心,大约100万儿童患有花生过敏,其中只有20%的儿童可以摆脱过敏。

它也是儿童中最常见的食物过敏(25%),也是与儿童过敏有关的第一大死亡原因。在最近的一项研究中,自2010年以来,美国发生花生过敏的病例增加了21%。预计这一数字在未来几年还会增加。

他们的生活质量受到影响,因为他们总是必须跟踪自己的饮食。在经济上,他们还必须在紧急情况下携带抗过敏药,每套药的成本通常为数百美元。 (Micromedex红皮书)。
 

作用机理

palforzia [花生(花生)过敏原粉-dnfp]的确切作用机理尚不清楚。它是一种花生蛋白,是由脱脂的花生粉制成的粉末形式。

人体发生花生过敏反应’的免疫系统认为花生过敏原是有害的,会产生过敏反应,例如荨麻疹,肿胀,发红,消化问题,甚至是危险反应,例如过敏反应。

人们认为Palforzia可以作为一种口服免疫疗法,在这种疗法中,人体会长期缓慢地暴露于少量的变应原中,同时增加剂量的暴露量。
 

临床试验

在美国,加拿大和欧洲,对500名4至55岁的花生过敏患者进行了一项3期,随机,双盲,安慰剂对照试验。对于完成试验的患者(4-17岁)): 96.3%,84.5%和63.2%的患者分别耐受300毫克,600毫克和1000毫克的单剂量Palforzia,在6个月内仅出现轻度过敏症状,而分别为8.6%,4.3%和2.6%安慰剂患者。
 

剂量和管理

在6个月的过程中,治疗分为3个阶段—初始剂量增加,剂量增加和维护。初始剂量递增阶段和首次剂量递增阶段的1-11级 在经风险评估和缓解策略(REMS)认证的医疗机构中提供,用于管理患者。

在治疗期间,不允许患者饮食中食用任何花生。也没有指示用于紧急治疗或过敏反应。打开胶囊/小袋,将内容物与少量苹果酱,酸奶或布丁混合使用。


不良反应(AE)和REMS

常见的不良事件有胃部不适,呕吐,不舒服,口腔瘙痒或烧灼,喉咙发炎,咳嗽,流鼻水,打喷嚏,喉咙紧绷,喘息,皮肤瘙痒和荨麻疹。


雷姆斯

帕氏菌会引起威胁生命的过敏反应或过敏反应。因此,只能通过FDA要求的REMS程序来使用它,以确保患者安全并受到密切监视。保健场所,开药者,药房以及管理,开处方或配发Palforzia的患者必须参加Palforzia REMS计划。


价钱

Palforzia的价格从每单位2.77美元到35.60美元不等,具体取决于不同的剂量。开发Palforzia的生物制药公司Aimmune列出的月价格为890美元,每年的年价格约为11,000美元。  

由于这种药物的成本高昂,因此制定了一些计划来资助患者,这些都在 网站。 Palforzia途径支持计划可帮助患者了解其药物的保险范围和财务援助选择。

“ Palforzia途径患者援助计划”为符合条件的患者提供$ 0的Palforzia服务(即,没有保险或保险被拒绝承保)。该计划还为患者提供每月低至20美元的合资格商业保险自付额。 

关于作者
Ellane Guiao 是Marshall B. Ketchum University的PharmD候选人’的药学院,预计将于2021年春季毕业。
乔纳森·奥古尔查克(Jonathan Ogurchak),PharmD,CSP, 是STACK(专业信息管理平台)的首席执行官和联合创始人,并担任专门药学的虚拟“高级药学实践经验轮换”的概念,在此期间撰写了这篇文章。

参考
  1. Palforzia. (n.d.). Retrieved September 18, 2020, from //www.palforzia.com/?js=aw
  2. Peanut allergen oral immunotherapy powder: Drug information. UpToDate. Accessed on September 18,2020. Available from //www-uptodate-com.eproxy.ketchum.edu/contents/peanut-allergen-oral-immunotherapy-powder-drug-information?search=palforzia&source=panel_search_result&selectedTitle=1~5&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1
  3. 埃里克·坎农。“花生过敏的经济影响。” 美国管理式护理杂志 ,2018年,www.ajmc.com / view / the-economic-impact-of-peanut-allergies。 
  4. “Peanut Allergy.” 美国过敏,哮喘和免疫学学院,2019年3月14日,acaaai.org / allergies / types / food-allergies / types-food-allergy / peanut-allergy。 
  5. “美国《预防花生过敏的附录指南》。” 国立过敏与传染病研究所,2017年1月,www.niaid.nih.gov / sites / default / files / peanut-allergy-prevention-guidelines-clinician-summary.pdf。 
  6. Patrawala M,Shih J,Lee G,Vickery B.花生口服免疫疗法:当前观点。 Curr过敏性哮喘代表。 2020; 20(5):14。 2020年4月20日发布。doi:10.1007 / s11882-020-00908-6
  7. Gupta RS,Bilaver LA,Johnson JL等。在美国评估儿科医生的意识并执行《预防花生过敏的补充指南》。 JAMA网络公开赛。 2020; 3(7):e2010511。 2020年7月1日发布。doi:10.1001 / jamanetworkopen.2020.10511
  8. Tomar S,Hogan SP。食物过敏和过敏反应机制的最新进展。 F1000分辨率。 2020; 9:F1000学院Rev-863。 2020年7月31日发布。doi:10.12688 / f1000research.25638.1
  9. 专员公署。“FDA批准了第一种用于治疗儿童花生过敏的药物。” 美国食品药品监督管理局,FDA,2020年,www.fda.gov / news-events / press-announcements / fda-approves-first-drug-treatment-peanut-allergy-children。 
  10. 加德纳,乔纳森。“FDA批准非免疫药物作为花生过敏的首选治疗方法。” 生物制药潜水,2020年1月31日,www.biopharmadive.com / news / aimmune-fda-approval-palforzia-peanut-allergy / 571524 /。