CDC在新版本中表示,具有严重过敏反应史的个体仍可从辉瑞和BioNTech接受2019年冠状病毒病疫苗(COVID-19),尽管他们应与医师讨论风险并应接受30分钟的监测注射后。 1

辉瑞和BioNTech的疫苗系列已于12月11日获得FDA的紧急使用授权,其中包括在4天宽限期内每3周间隔注射2剂。但是,根据CDC指南,如果第二剂早于第一剂后17天服用,则无需重复。1 它不能与其他COVID-19疫苗产品互换。1

报告说,提供者应就预期的局部和全身性接种后症状向疫苗接种者提供咨询。局部症状可能包括注射部位的疼痛,肿胀和红斑,而全身症状可能包括发烧,疲劳,头痛,发冷,肌痛和关节痛。临床试验数据表明,接种疫苗后85%的接种者出现了至少1种局部注射部位症状,77%的出现了至少1种全身症状。1

CDC表示,在临床试验的一部分参与者中,接种组中有0.63%的人患有超敏反应相关的不良事件,可能代表过敏反应。1 尽管没有在临床试验中观察到,但该报告说,在临床试验以外的大规模疫苗接种过程中已有过敏反应的报道。对疫苗中任何成分都有严重过敏反应的史是禁忌症,可以采取退烧药或止痛药来治疗疫苗接种后的症状。1

“确实向其他疫苗或注射剂报告这类过敏反应的人—他们仍然可以接种疫苗,但应向他们提供有关引起严重过敏反应的未知风险的咨询,并在这些风险与接种疫苗的益处之间取得平衡,”美国疾病预防控制中心(CDC)医务官Sarah Mbaeyi博士说’据国家免疫和呼吸疾病中心 PBS的报道.2

该报告还讨论了其他患者群体的考虑因素,包括那些免疫功能低下的疾病或怀孕的患者。

CDC表示,对于有先前COVID-19感染证据的个人,第2阶段和第3阶段临床试验的数据表明,该疫苗是安全的,并且可能有效,并且无论有症状或无症状的感染史都应提供该疫苗。对于目前诊断为COVID-19的已知个体,应推迟接种疫苗,直到他们康复并且符合标准以终止分离。1

目前尚无将疫苗用作暴露后预防的可用数据。由于第二次接种疫苗后需要1到2周的时间才能抵御这种病毒,并且中位潜伏期为4到5天,因此CDC表示,目前的证据表明,已知暴露于COVID-19后进行疫苗接种不太可能有效预防疾病的策略。1

根据疾病预防控制中心的说法,可以将疫苗接种给没有禁忌症的基础疾病患者,并且2期和3期临床试验已证明该患者人群具有相似的安全性和有效性。患有HIV感染或其他免疫功能低下的个体罹患严重COVID-19的风险可能会增加,目前尚无有关这些组中安全性和有效性的数据,尽管CDC表示,如果没有禁忌症,他们仍然可以接种疫苗。1

同样,观察数据表明,尽管根据CDC的发布,绝对风险较低,但COVID-19孕妇的罹患重病和不良妊娠结局的风险可能会增加。尽管目前的知识表明,mRNA疫苗不太可能给怀孕的患者带来风险,但目前尚无有关该患者人群中COVID-19疫苗安全性的可用数据。如果怀孕的人属于建议接种COVID-19疫苗的人群,疾病预防控制中心表示,他们可以选择接种疫苗。1

“当我们非常小心地使用这种疫苗时,我们将学到更多,”CDC的医学博士Amanda Cohn说’的COVID-19疫苗计划部门, PBS报道. “我们知道这些疫苗有可能结束这种大流行,并且我们知道对于医疗保健提供者来说,确保这些疫苗非常安全至关重要。”2

参考
  1. 疾病控制与预防中心:使用Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗的临时临床注意事项。 2020年12月14日发行。 //www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/clinical-considerations.html。于2020年12月15日访问。
  2. Ross C. CDC说,有严重过敏反应史的人可以接种COVID-19疫苗。 PBS新闻小时; 2020年12月14日。 //www.pbs.org/newshour/health/cdc-says-people-with-history-of-severe-allergic-reactions-can-get-covid-19-vaccine。于2020年12月15日访问。