根据一项阿斯利康冠状病毒病2019(COVID-19)疫苗的3期临床试验的初步分析,该药已确认对严重疾病,住院和死亡具有100%的保护作用,并在首次给药后开始提供70%的保护作用。新闻稿。1

此外,在周五发表的一篇论文中,研究人员说,该疫苗对在英国发现,最近在美国发现的B.1.1.7变种有效。2 分析的临床试验来自英国,巴西和南非,在这些国家中,COVID-19变体受到了极大关注。1

根据对称为ChAdOx1的疫苗的分析,首次给药后超过22天没有严重病例,也没有住院治疗,结果表明首次给药后的效力为76%。该疫苗还具有更长的剂量间隔时间,在12周或更长时间的剂量间隔后,效力提高到82%。1

“这项初步分析再次证实了我们的疫苗可以预防严重疾病并使人们无法出院,”阿斯利康生物制药研究与开发执行副总裁Mene Pangalos博士说。“此外,延长给药间隔不仅可以提高疫苗接种率’的功效,还可以使更多的人提前接种疫苗。结合减少传播的新发现,我们相信这种疫苗将对大流行产生真正的影响。”1

值得注意的是,该分析还表明,根据英国试验志愿者的每周拭子,该疫苗可以潜在地减少COVID-19的无症状传播。根据新闻稿,单剂给药后阳性聚合酶链反应读数降低了67%,两剂给药方案后降低了50%,表明对病毒的传播产生了重大影响。1

该主要分析基于17,177名参与者,他们从牛津大学和阿斯利康领导的3期试验中累计了332例有症状的病例。据新闻稿称,将继续分析和共享数据,以支持正在进行的滚动评审,以进行紧急供应或有条件批准。重要的是,疫苗可以在华氏36至46度下存储,运输和处理至少6个月。1

“这些新数据提供了对临时数据的重要验证,该数据已帮助英国和世界其他地区的监管机构(例如[药品和保健产品监管局])授予了疫苗紧急使用授权,”牛津疫苗试验首席研究员安德鲁·波拉德(BSc),MBBS,博士说。“这也有助于支持疫苗接种和免疫联合委员会针对12周初升-升压间隔的政策建议,因为他们正在寻找最佳的推广方法,并向我们保证,单剂22天后人们将受到保护疫苗。”1

在周五发表的论文中,研究人员表示,该疫苗对英国变种的功效为74.6%,这一发现仅略低于其对其他版本病毒的功效。研究人员在2020年10月1日至2021年1月14日期间,对323个拭子的病毒颗粒进行了测序,在此期间,该变种被确认在英国广泛传播。2

他们发现,尽管该疫苗对其他病毒谱系的功效为84%,但对B.1.1.7变体的功效为74.6%。然而,值得注意的是,研究人员说,他们没有足够的统计证据来确切地确定该疫苗是否对该变种有效。2

“我们在英国的ChAdOx1疫苗试验中获得的数据表明,该疫苗不仅可以抵抗原始的大流行性病毒,还可以抵抗新型的B.1.1.7变种,该变种从2020年底开始导致疾病激增在整个英国”波拉德说, 报告人 路透社.3

这组作者说,该论文还表明,用ChAdOx1疫苗接种可减少脱落时间和病毒载量,这可能导致疾病传播减少。2

参考
  1. COVID-19疫苗阿斯利康(AstraZeneca)在III期临床试验[新闻稿]的初步分析中确认了对严重疾病,住院和死亡的100%保护。阿斯利康202年2月3日 //www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/covid-19-vaccine-astrazeneca-confirms-protection-against-severe-disease-hospitalisation-and-death-in-the-primary-analysis-of-phase-iii-trials.html。 202年2月5日访问
  2. Emary K,Golubchik T,Aley P等。 ChAdOx1 nCoV-19(AZD1222)疫苗对SARS-CoV-2 VOC 202012-01(B.1.1.7)的功效。 柳叶刀; 2021年2月4日 //papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3779160。 2021年2月5日访问。
  3. 牛津大学说,带有阿斯利康的COVID-19疫苗可对抗英国变种。 路透社; 2021年2月5日 //www.reuters.com/article/uk-health-coronavirus-astrazeneca-varian/oxford-says-covid-19-vaccine-with-astrazeneca-works-against-uk-variant-idUSKBN2A51OT。 2021年2月5日访问。