取消《生物制品价格竞争和创新法案》对制药业意味着什么

2020-12-01 16:39:00
标签:零售,新闻,生物仿制药


药房时报® 采访了Veltrop Axinn知识产权和FDA实践小组主席JD Chad Landmon,JD&关于向美国最高法院提出的关于《可负担医疗法案》(ACA)的立法变更是否使该法律违宪的论点的哈克里德(Harkrider)的论点,这又将消除《生物制品价格竞争和创新法案》(BPCIA)第七章。

在讨论中,Landmon简要概述了提交给最高法院的有关ACA立法变更的论点以及最高法院关于ACA的裁决的影响。此外,Landmon概述了BPCIA是什么,以及最高法院的裁决如何影响该法案。

Landmon解释说,由于有了BPCIA,生物仿制药产品才慢慢推向市场。某些生物仿制药产品发生了一些专利诉讼,这延迟了它们向市场的发布。但是,就在将来某个时候发布这些产品达成了许多协议,这意味着沿线生产更多的生物仿制药将开始进入市场并压低价格。

“它将为药房和药剂师提供其他选择,以分配这些生物仿制药,这肯定会降低分销链中每个人的成本,” Landmon said. “如果最高法院裁定[BPCIA]不可分割,并且基本上被《负担得起的医疗法案》所废除,那么对于已获批准的产品该如何处理就产生了很大的问号。”

Landmon解释说,如果发生这种情况,取消BPCIA也将为今后的生物仿制药市场化铺路。

“我认为我们在辩论期间听到的内容,特别是首席大法官约翰·罗伯茨和大法官布雷特·卡瓦诺夫,似乎都赞成可分割性,换句话说,他们可能会放弃个人职责,但他们'd保留其余部分。所以,至少看起来像是'法院要去的地方,” Landmon said. “在听取最高法院的论点后,阅读茶叶总是很难。当他们回去把东西放在一起时,'总是很难告诉他们在哪里'再出来,但至少'这是从聆听法院提出的问题中得到的一种常识。”

Landmon还讨论了消除BPCIA的论点和维持BPCIA的论点,以及消除BPCIA的潜在短期和长期影响。