生物仿制药在乳腺癌中的作用

2020-08-11 12:00:00
标签:乳腺癌,专业药房



BCOP的PharmD,BCOP的Jacob Kettle和BCOP的PharmD,Allison Butts讨论了生物仿制药在乳腺癌管理中的作用。


雅各布·凯特尔(Jacob Kettle) 除了新分子之外,过去两年,尤其是在去年,由于生物仿制药的可用性,乳腺癌治疗界已经发生了绝对的转变。仅就曲妥珠单抗而言,我们有几种生物仿制药,已获得FDA批准并可用,并且还有更多类似药物。一世’好奇:纯粹从临床角度来看,’您评估生物仿制药的方法是什么?

BCOP PharmD的Allison Butts: 我们的中心[位于肯塔基大学马基癌症中心]已经对生物仿制药开放。我们当然可以详细说明一些与生物仿制药有关的付款人问题,以及根据付款人允许特定患者使用的东西而最终需要使用的东西。从临床的角度来看,我不’使用仿生曲妥珠单抗产品没有任何问题或疑虑。

雅各布·凯特尔(Jacob Kettle) 您所寻找的独特药物批准中是否包含任何内容,或者FDA批准是最终的批准印章?

BCOP PharmD的Allison Butts: 从那些我’我们进行了更深入的研究,已经完成的研究和FDA设定的标准足以使我感到舒适。当我们输液反应很有趣’重新谈论单克隆抗体是因为’当然,其中任何一个都值得关注。那’s something that—if we’是否正在寻找生产这些药剂的另一种方式,输液反应的速度是否改变?

雅各布·凯特尔(Jacob Kettle) Interesting. I’我很好奇您或任何人是否有问题。这些药物很多都依赖于某些推断。在支持治疗空间中进行转移时,’与我们的讨论有些不同’re now we’关于曲妥珠单抗在早期乳腺癌中的讨论。在治疗环境中,您或与您一起工作的人们是否遇到任何问题?

BCOP PharmD的Allison Butts: 没有。他们可以证明这一点’有效定位 HER2 [人类表皮生长因子受体2]在这种情况下;它’有效清除身体并保持原状’应该。令人惊讶的是,对于这些特工,我们没有太多退缩。

雅各布·凯特尔(Jacob Kettle) 不管是好是坏,我在行政方面都做得更多。我们发现,生物仿制药的最大问题是弄清楚如何对其进行操作和优化。我们在付款人方面有很多不同的要求,这使我们无法将船舶推向对自己机构最有利的方向。由于临床,运营和财务方面的原因,一个付款人可能更喜欢产品A,您对此有什么看法。另一位付款人可能喜欢产品B,另一位付款人可能喜欢产品C。一半的患者仍在使用原始产品,因为他们’已经做了5年了,我们没有’不想破坏他们。

这将导致订购,授权和配药的噩梦。对我来说,这是我们更大的障碍’我曾经遇到过生物仿制药以及它们在癌症治疗中的作用。临床障碍与您如何操作和利用这些药物有关。它’绝对是一个真正有用的节省成本的机会。一直以来,我们面临的挑战是如何利用它来改善患者体验并全面推进癌症护理?较小的图景正在使它们运行,而较大的图景是我们如何利用它们可能为我们的实践带来的优势,但又利用它们来推进我们的使命。

BCOP PharmD的Allison Butts: That’很好。您必须在某处画线。你可以’您的冰箱中没有10种曲妥珠单抗产品。你可以’每个含曲妥珠单抗的订单集都有10个订单项,其中该患者首选生物仿制药。即使同意也很重要;我们花费大量时间谈论更新我们的同意书,以反映患者获得生物仿制药的可能性。

雅各布·凯特尔(Jacob Kettle) Yeah.

BCOP PharmD的Allison Butts: 您是否同意曲妥珠单抗的母体产品?您是否需要获得生物仿制药的同意?所有这些都如何引发这些药物?它’s tough.

雅各布·凯特尔(Jacob Kettle) 是的,它’s tough.